Hersteller, Fachgesellschaften & Infoquellen

Herstellerangaben

Hersteller sind verpflichtet dem Verbraucher Angaben zum Verwenden des Produktes zu machen. Diese Herstellerangaben unterliegen der DIN EN ISO 17664, die gerade in Überarbeitung ist.

BGW
Gefährdungsbeurteilung

Jeder Raum muss einzeln bewertet werden. Die BGW hilft

Persönliche Schutzausrüstung

Schutzausrüstung

Hygieneplan

Für eine Kassenzulassung müssen die Räume bestimmte Bedingungen erfüllen

Arbeitskreis Instrumenten Aufbereitung AKI

hat unter anderem die rote Broschüre herausgegeben. In dieser können wir vieles Nachlesen über Reiniger, und Wasserqualitäten um unsere Instrumente schonend aufzubereiten.

Deutsche Gesellschaft Hygiene und Mikrobiologie DGHM

liefert uns Informationen über die Mikroorganismen

Deutsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene

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Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung DGSV-eV

in den 90er Jahren haben sich Persönlichkeiten aus den Bereichen der universitären Forschung, der Hygiene und der Industrie sowie Praktiker aus der Sterilgutversorgung zusammengefunden und im Jahr 1996 als Deutsches Pedant zu 1991 gegründetetn Europien Society for Hospital Sterile Suppy (ESH) die Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung(DGSV e.V.) gegründet

Ich war auch dieses Jahr wieder beim DGSV Kongress

Leitliniengruppe

Die Gruppe erstellt in Zusammenarbeit mit anderen maßgeblichen Fachgesellschaften sehr wichtige  Leitlinien, die die jeweilige gesetzlichen Vorschriften unter Berücksichtigung aller notwendigen Aspekten zusammenfassen. Nicht nur wir Benutzer sondern auch die Rechtssprechung hällt sich an diese.

Leitlinien
  • 2024 Informationen zur Anforderung an die Validierung und zum Validierungsbericht 
  • 2017 Leitlinie von DGKH,DGSV und AKI für die Validierung und Routineüberwachung maschineller Reinigungs-und Thermischer Desinfektionsprozesse für Medizinprodukte
  • 2013 Leitlinie von DGKH,DGSV und AKI für die Validierung der manuellen Reinigung und der manuellen chemischen Desinfektion
  • 2011 Leitlinie von DGKH, DGSV, DGVS, DEGEA und AKI zur Validierung maschineller Reinigungs-Desinfektionsprozesse zur Aufbereitung von Endoskope
Fachausschuß Qualität

Der Fachauschuß Qualität  veröffentlicht regelmäßig in der Fachzeitschrift Zentralsterilization von MHP Verlag Empfehlungen rund um das Thema Instrumentenaufbereitung

Fachauschuss Hygiene Bau und Technik

Dieser Fachausschuß beschäftigt sich mit der Hygiene rundum die Instrumentenaufbereitung. Unter anderem auch um den Bau der Hygienestraße schlicht weg alles ,was zur ungewollten Kontamination der Medizinprodukte führen könnte 

link zur DGSV e.V.
Aesculab
Bandelin
Baehr

.

Bode Hartmann
Braun Melsungen

.

Gerlach
Miele
Melag
Ruck

Hersteller sind verpflichtet dem Verbraucher Angaben zum Verwenden des Produktes zu machen. Diese Herstellerangaben unterliegen Der DIN EN ISO 17664, die gerade in Überarbeitung ist.

Grundsätzlich wird von uns verlangt die Herstellerangaben zu beachten. Können wir diese nicht einhalten und machen etwas anders, müssen wir belegen, warum  und wie wir das  tun.

Bei der Aufbereitung der Medizinprodukte müssen wir belegen, das unsere gewählte Art und Weise genau so gut ist. Wir müssen sie validieren.

Fehlen die Herstellerangaben, dürfen wir nicht einfach handeln, sondern müssen bei dem Hersteller erst nachfragen, wie es nun richtig ist, Bzw. ihn auffordern Herstellerangaben nachzureichen. Tut er das nicht, sollten wir eine Meldung an das BfArM tätigen[

Gefährdungsbeurteilung

Jeder Raum muss einzeln bewertet werden. Die BGW hilft

Persönliche Schutzausrüstung

Schutzausrüstung

Hygieneplan

Für eine Kassenzulassung müssen die Räume bestimmte Bedingungen erfüllen

Arbeitskreis Instrumenten Aufbereitung AKI

hat unter anderem die rote Broschüre herausgegeben. In dieser können wir vieles Nachlesen über Reiniger, und Wasserqualitäten um unsere Instrumente schonend aufzubereiten.

Deutsche Gesellschaft Hygiene und Mikrobiologie DGHM

liefert uns Informationen über die Mikroorganismen

Deutsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene

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Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung DGSV-eV

in den 90er Jahren haben sich Persönlichkeiten aus den Bereichen der universitären Forschung, der Hygiene und der Industrie sowie Praktiker aus der Sterilgutversorgung zusammengefunden und im Jahr 1996 als Deutsches Pedant zu 1991 gegründetetn Europien Society for Hospital Sterile Suppy (ESH) die Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung(DGSV e.V.) gegründet

Ich war auch dieses Jahr wieder beim DGSV Kongress

Leitliniengruppe

Die Gruppe erstellt in Zusammenarbeit mit anderen maßgeblichen Fachgesellschaften sehr wichtige  Leitlinien, die die jeweilige gesetzlichen Vorschriften unter Berücksichtigung aller notwendigen Aspekten zusammenfassen. Nicht nur wir Benutzer sondern auch die Rechtssprechung hällt sich an diese.

Leitlinien
Fachausschuß Qualität

Der Fachauschuß Qualität  veröffentlicht regelmäßig in der Fachzeitschrift Zentralsterilization von MHP Verlag Empfehlungen rund um das Thema Instrumentenaufbereitung

Fachauschuss Hygiene Bau und Technik

Dieser Fachausschuß beschäftigt sich mit der Hygiene rundum die Instrumentenaufbereitung. Unter anderem auch um den Bau der Hygienestraße schlicht weg alles ,was zur ungewollten Kontamination der Medizinprodukte führen könnte 

link zur DGSV e.V.
Aesculab
Bandelin
Baehr

.

Bode Hartmann
Braun Melsungen

.

Gerlach
Miele
Melag
Ruck

Hersteller sind verpflichtet dem Verbraucher Angaben zum Verwenden des Produktes zu machen. Diese Herstellerangaben unterliegen Der DIN EN ISO 17664, die gerade in Überarbeitung ist.

Grundsätzlich wird von uns verlangt die Herstellerangaben zu beachten. Können wir diese nicht einhalten und machen etwas anders, müssen wir belegen, warum  und wie wir das  tun.

Bei der Aufbereitung der Medizinprodukte müssen wir belegen, das unsere gewählte Art und Weise genau so gut ist. Wir müssen sie validieren.

Fehlen die Herstellerangaben, dürfen wir nicht einfach handeln, sondern müssen bei dem Hersteller erst nachfragen, wie es nun richtig ist, Bzw. ihn auffordern Herstellerangaben nachzureichen. Tut er das nicht, sollten wir eine Meldung an das BfArM tätigen[